Внедрение в практику фармацевтического анализа методов атомной
спектроскопии следует считать важным этапом в создании качественно
новых в плане безопасности лекарственных препаратов. В условиях
глобального рынка большинство фармацевтических компаний при про-
изводстве лекарственных препаратов используют активные фармацев-
тические ингредиенты (АФИ) и вспомогательные вещества, поставляе-
мые сторонними компаниями. Одним из важных показателей качества
исходного сырья является уровень содержания примесей элементов,
наиболее опасной категорией которых являются тяжелые металлы.
Несмотря на то, что риск загрязнения фармацевтической продукции
тяжелыми металлами в последние десятилетия значительно возрос,
для контроля их содержания все еще широко используют методы
«мокрой» химии и колориметрии, основы которых были разработаны
более 100 лет назад. Вследствие этого в большинстве случаев установ-
ленные нормы содержания примесей элементов определялись не ток-
сикологическими показателями, а возможностями метода анализа.
Методы атомной спектроскопии в фармацевтическом анализе: опыт НТК «Институт монокристаллов» НАН Украины
