EMA начала консультацию по обстоятельствам, при которых испытания с одной группой (SAT) — испытания без контрольной группы — могут использоваться для поддержки маркетинговых заявок на лекарства в ЕС. Чтобы начать…
26 апреля 2023 года Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармацевтического сектора. Столь масштабный пересмотр фармацевтического законодательства ЕС проведен впервые за последние 20 лет. Реформа направлена на достижение следующих основных…