17 вересня 2026 року | 09:30–14:00 | гібридний формат — Offline + Online
Головний партнер заходу: Хімлаборреактив
Ексклюзивний галузевий медіапартнер: журнал «Фармацевтична галузь»
ISPE Ukraine запрошує представників фармацевтичної галузі до професійної дискусії про Design Qualification — один із ключових етапів розроблення та реалізації GMP-проєктів.
Про що будемо говорити?
DQ знаходиться на перетині трьох сторін одного проєкту — Замовника, Проєктувальника та Експерта.
Саме на цьому етапі перевіряється, наскільки проєктні рішення відповідають вимогам користувача, GMP та результатам оцінки ризиків. Водночас DQ має бути не формальною процедурою, а практичним інструментом, який допомагає вчасно виявити ризики та прийняти обґрунтовані проєктні рішення.
Під час заходу розглянемо DQ з трьох професійних позицій та обговоримо питання, які найчастіше виникають у реальних GMP-проєктах:
- чи можливий проєкт без URS та DQ;
- чи можливий DQ без URS;
- хто має виконувати DQ;
- якою має бути роль незалежного експерта;
- як мають взаємодіяти Замовник, Проєктувальник та Експерт;
- де проходить межа між вимогами GMP, управлінням ризиками та інвестиційною доцільністю.
Програма:
09:30–10:00
Реєстрація учасників. Вітальна кава
Організаційний комітет ISPE Ukraine
10:00–10:15
Вступне слово. Привітання учасників
ISPE Ukraine / Хімлаборреактив
10:15–10:30
Рішення для фармацевтичних та дослідницьких лабораторій
Презентація головного партнера заходу
Павло Піпко, Хімлаборреактив
10:30–11:00
DQ — погляд Замовника
Вимоги користувача, бізнес-потреби, GMP та інвестиційні рішення
Наталя Тахтаулова, Intellect Plus, Словаччина
11:00–11:30
DQ — погляд Експерта
Відповідність GMP, URS та робота з невідповідностями
Петро Шотурма, iEXPERT PHARMA CONSULTING
11:30–12:00
DQ — погляд Проєктувальника
Незалежна оцінка проєктних рішень, взаємодія учасників та робота із зауваженнями DQ
Віктор Зайченко, ENGENIUM Group
12:00–12:45
Панельна дискусія та Q&A
Усі спікери. Модерація — ISPE Ukraine
12:45–14:00
Спілкування та екскурсія шоурумом Хімлаборреактив
Демонстрація рішень для мікробіологічних та дослідницьких лабораторій
Захід буде корисним для фахівців, залучених до створення, реконструкції та модернізації фармацевтичних виробництв:
- керівників та технічних директорів фармацевтичних підприємств;
- фахівців з GMP, QA та кваліфікації;
- інженерів і проєктувальників;
- керівників інженерних та інвестиційних проєктів;
- спеціалістів з валідації;
- GMP-консультантів та експертів;
- представників компаній, що постачають обладнання та інженерні рішення для фармацевтичної галузі.
Формат та місце проведення
Offline:
17 вересня 2026 року, 09:30–14:00
вул. Січових Стрільців (Щолківська), 8, м. Бровари, 07400, Київська обл., Україна
Локація обладнана укриттям.
Кількість місць для офлайн-участі обмежена.
Online
Для учасників, які не зможуть приєднатися особисто, доступна участь онлайн через Microsoft Teams.
Реєстрація
Участь у заході безкоштовна за умови попередньої реєстрації - під час реєстрації необхідно обрати формат участі (м. Бровари або Microsoft Teams)
https://events.teams.microsoft.com/
