Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

«Фармацевтическая отрасль», 2017, № 1 (60) Февраль

Исследование влияния состава ядра таблетки на желудочную резистентность твердой лекарственной формы для перорального применения

Разработка состава желудочно-резистентной оболочки может быть связана с определенными трудностями. Существует множество взаимодействий между полимером и действующим веществом или нефункциональными вспомогательными веществами, которые необходимо принимать во внимание [1, 2].

Даже если удастся устранить все несовместимости, характеристики распадаемости ядра таблетки могут повлиять на функциональные особенности оболочки. Данная работа была выполнена с целью изучить влияние состава ядра таблетки на функциональные особенности используемой оболочки на основе сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (МАЕ).

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ МЕТОДЫ
Материалы

В качестве желудочно-резистентного пленкообразующего полимера был выбран Kollicoat® MAE 30 DP (BASF SE, Германия) в сочетании с пластификатором триэтилцитратом (TEC) (Jungbunzlauer, Германия). В качестве субпокрытия использовали Kollicoat® IR Carmine (BASF SE, Германия). В состав ядра таблетки вошли следующие компоненты: Аспирин™ (Selectchemie, Швейцария); кофеин (гран. 0,2 – 0,5), Ludipress® LCE, Kollidon® CL (все BASF SE, Германия); Avicel® PH102, Ac-Di-Sol® (оба FMC BioPolymers, США); Primojel® (DMV-Fonterra Excipients, Нидерланды); Aerosil® 200 (Evonik, Германия); стеариновая кислота (Merck, Германия) и магния стеарат (Baerlocher GmbH, Германия).