Нітрозаміни – молекули, які містять нітрозофункціональну групу. Вони добре відомі завдяки високомутагенним забруднювачам, що формуються внаслідок реакції вторинних амінів з…
Мікробіологічний моніторинг на фармацевтичних виробництвах є важливою складовою контролю якості й безпеки продукції. EU GMP встановлює обов’язкові вимоги до такого…
Вимоги Нова версія Додатку 1 зосереджена на управлінні ризиками і вимагає від виробників чіткого дотримання стратегії запобігання забрудненню кінцевого продукту.…
ВІДХОДИ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ – це відходи, що утворюються впродовж усього життєвого циклу фармацевтичної продукції (розроблення, виробництво, зберігання, транспортування, реалізація та…
Дослідження фракційного складу субстанцій порошків, допоміжних речовин, барвників, наповнювачів, які є основними компонентами багатьох лікарських засобів, мають першорядне значення під…