Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

«Фармацевтическая отрасль», 2017, № 1 (60) Февраль

Повышение твердости таблеток с ацетаминофеном на основе лактозы и маннитола и обеспечение их устойчивости к воздействию влаги путем добавления 2 % Neusilin® UFL2

Одной из проблем, возникающих при проведении испытаний таблеток на стабильность, является их низкая прочность. Простым решением данной проблемы может стать добавление небольшого количества магния алюмометасиликата (торговое наименование – Neusilin® UFL2).

Neusilin® UFL2 в форме мелкодисперсного порошкa (средний размер частиц – 3,1 мкм) широко применяется как вспомогательное вещество для решения проблем при производстве ТЛФ. В данной работе представлены результаты исследования применения Neusilin® UFL2 в качестве вспомогательного вещества, способствующего не только повышению твердости таблеток ацетаминофена, но и защите их от влаги. Отмечено, что даже в условиях повышенной влажности
твердость таблеток существенно не уменьшалась.

В табл. 1 приведены рецептуры исследуемых препаратов. Дозировка ацетаминофена составляла 10 %, лактозу и маннитол использовали как наполнители и их процентное содержание составляло 67–69 % и 62–64 % соответственно. В качестве агента прессмассы применяли
микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) в количестве 20 %, а 5 % гидроксипропилцеллюлозу использовали как разрыхлитель. В качестве лубриканта был выбран магния стеарат в количестве 1 % от состава таблеток. Размер партии препарата составлял 1000 таблеток (по 150 г)