Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

«Фармацевтическая отрасль», 2019, №3 (74) июнь

Линия грануляции от компании Tofflon

Подразделение по выпуску твердых лекарственных форм (ТЛФ) компании Tofflon, имея профессиональную команду, специализирующуюся на фармацевтике и инжиниринговых услугах, разрабатывает оборудование
для производства препаратов для перорального приема. Благодаря богатому опыту работы в международных компаниях в течение многих лет наши старшие технические инженеры предлагают заказчикам лучшие решения в отношении оборудования, а также комплексные услуги, включая техническое оборудование, систему автоматизации, проектирование инжиниринга, запасные части и послепродажное обслуживание.

В последние годы, развивая технологии в области фармацевтического оборудования для производства ТЛФ для перорального приема, компания Tofflon выполнила несколько проектов, таких как многофункциональное оборудование для гранулирования и покрытия микросфер, барьерные производственные системы и проектирование интеллектуальных заводов для производства ТЛФ. Посвящая все силы разработке и производству, Tofflon предлагает различные решения – от технологического процесса до общего инжинирингового процесса.

На 57-й выставке фармацевтического оборудования, состоявшейся в Китае в апреле 2019 г., компания
Tofflon представила интегрированную линию для влажной грануляции общим объемом 1000 л. Линия включает гранулятор для влажного гранулирования, влажное гранулирование в режиме онлайн, многофункциональную установку псевдоожиженного слоя, систему сухого гранулирования с закрытой системой выгрузки.

Гранулятор для влажного гранулирования и влажное гранулирование в режиме онлайн

Требование к размещению

• Конструкция «через стену», меньше требований, предъявляемых к площади «чистых помещений», простота эксплуатации и технического обслуживания.

Технические характеристики

• Емкость для продуктов конического цилиндрического типа обеспечивает наилучшие условия для движения продукта. Дугообразные переходные соединительные детали в полной мере соответствуют требованиям GMP. Наличие герметичного корпуса с закрытой крышкой, которая соединена шарнирами с корпусом и может открываться вертикально.
• Использование силиконовой резины для уплотнения люка подачи. Доступно для гравитационной и вакуумной нагрузки.
• Смотровое стекло с освещением и скребком для наблюдения за движением продукта.
• Возможность зафиксировать штангу для подачи массы над крышкой, высоту и угол которой можно регулировать. Загрузку массы можно производить с помощью гравитационного перистальтического насоса и емкости под давлением, которая при необходимости может быть спроектирована в мобильном или настенном исполнении.
• Рамка фильтра изготовлена из нержавеющей стали со встроенным металлическим дыхательным фильтром.
• Защитная блокировка обеспечивает безопасность, поскольку при открытии крышки лопасти перестают вращаться.
• Датчик температуры, соответствующий требованиям GMP, установлен на боковой стенке емкости.
• Полировка дна емкости механическая, шероховатость – Ra < 0,1 μm.
• Двигатель стандартной конической лопасти управляется частотным преобразователем. Стандартный U-образный нож для больших объемов влажных масс. Лопасти и нож специально разработаны для эффективного перемешивания и влажного гранулирования.
• Грануляционная машина сконструирована с качающимся рычагом, который легко разбирается и может быть очищен на месте.

Управление

• Использована система управления Siemens с соединениями и коммуникациями Ethernet и Profibus, которая легко интегрируется с системой SCADA и MES на площадке заказчика.
• Уникальная система управления процессом, которая управляет рецептами и генерирует отчеты.
• Комплексная система управления после настройки параметров автоматически заканчивает процесс. Выгрузка и мойка производятся на месте.
• Свободное переключение управления между автоматическим и ручным режимами.
• Визуальный интерфейс управления с цветным экраном.
• Контроль многоуровневых паролей и сигнализации.

Многофункциональная установка псевдоожиженного слоя и машина для сухого гранулирования

Требование к размещению

• Конструкция «через стену», меньше требований, предъявляемых к площади «чистых помещений»,
простота в эксплуатации и техническом обслуживании.

Технические характеристики

• Индивидуальная распределительная пластина для лучшего контроля воздушного потока и движения продукта. Сушка, грануляция с верхним распылением, грануляция с боковым распылением / покрытия могут быть реализованы в одном процессоре превдоожиженного слоя.
• Закрытое исполнение со взрывозащищенным запорным клапаном на входе воздуха и взрывозащищенным запорным клапаном на выходе воздуха, взрывозащищенным фланцем и утолщенной боковой стенкой емкости для продукта, устойчивым к давлению 10 бар, вместо традиционной конструкции с давлением
2 бар с вентилируемым портом, в полной мере соответствует требованиям GMP и правилам безопасности производства.
• Равномерный вход воздуха, без «мертвого» угла.
• Емкость для продукта имеет колеса и может перемещаться. Наличие защитной блокировки и переключателя на месте.
• Разные формы фильтрации для удовлетворения потребности различных процессов.

• Трехступенчатая система фильтрации для обработки воздуха на входе вентиляционной системы охлаждается хладагентом. Основной паровой нагреватель с байпасом для более точного контроля температуры.
• Вентиляционная система использует мешки для выпуска воздуха.
• Эффективная непрерывная автоматическая выгрузка.
• Очистка производится на месте. В результате автоматически очищается вся машина.