Многие биопрепараты являются недостаточно стабильными в жидкой форме. Лиофильная сушка признана лучшей технологией для обеспечения так необходимой рынку стабильности чувствительных молекул. В результате существенно изменились требования, предъявляемые к процессу лиофильной…
Ю.В. Подпружников, д-р фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист, аудитор, преподаватель в сфере GMP / GDP Регуляторные требования в сфере промышленного производства постоянно повышаются. Это касается в первую очередь…