Компания Tofflon приняла участие в выставке Pharmtech & Ingredients 2018, которая проходила с 20 по 23 ноября. В рамках данного мероприятия компания представила результаты своих научных исследований и разработок в области технологических линий. Tofflon использует уникальный подход, объединяющий в себе опыт в области машиностроения, а также разрабатывает решения, которые способны удовлетворять различные потребности клиентов и рынка.
Mini KUFill – система, включающая асептическую процессинговую линию, встроенную в изолятор, которая специально разработана для производства инъекций, используемых при проведении научных исследований и клинических испытаний.
Ключевые характеристики и преимущества Mini KUFill:
• Высокая безопасность продукта и прекрасная воспроизводимость результатов.
• Возможность интеграции различных форматов розлива и укупорки.
• Высокая надежность и гибкость укупорки вакуумным плунжером.
• Встроенный изолятор с контролем показателей окружающей среды.
• Встроенная система обработки парами водорода пероксида: до 1 промилле и ниже.
• Встроенная система контроля: производственный процесс глубоко интегрирован, надежно защищен и документирован.
• Программное обеспечение отвечает требованиям 21 CFR Part 11 и GAMP 5.
Mini KUFill разработан для:
• Производства небольших партий препаратов.
• Проведения научных исследований и клинических испытаний.
• Выпуска нескольких продуктов.
• Асептического и изолированного производства.
• Размещения в помещении меньшего размера благодаря компактной конструкции.
• Установки в «чистых помещениях» с более низкой классификацией (класса D или ISO 8).
• Меньшего количества требований, предъявляемых к одежде персонала и мониторингу показателей окружающей среды.
• Быстрой смены форматов.
• Меньшего потребления ресурсов.
