Вхідний контроль і облік сировини є надважливими процесами на фармацевтичному підприємстві для дотримання вимог GMP, а їхнє виконання – одним із ключових елементів якості кінцевого продукту. Поширений підхід до проведення…
Нітрозаміни – молекули, які містять нітрозофункціональну групу. Вони добре відомі завдяки високомутагенним забруднювачам, що формуються внаслідок реакції вторинних амінів з нітритом у кислотних умовах. Настанова ICH M7 (R1) Вчені роками…