Бета-циклодекстрины как инструмент солюбилизации нерастворимых АФС (BCS класс II и класс VI)

Многочисленные активные фармацевтические субстанции (АФС) либо агрессивны по отношению к слизистой оболочке желудка, либо чувствительны к кислотности желудочного сока. Учитывая это, твердые лекарственные формы для перорального применения, содержащие подобные вещества,…

Введение Методика «Качество путем разработки», или Quality by Design (QbD), стала одним из существенных требований в фармацевтической промышленности. Согласно руководству ICH, в процессе разработки продукта необходимо определить и оценить критические…