Решения и новинки от компании Ellab A / S для валидации, квалификации и мониторинга процессов лиофилизации

На сегодня фармацевтическое производство может быть трудоемким процессом, требующим ручного труда со стороны всех вовлеченных сторон, а также большого количества бумажной документации. Это может обусловить не только низкую эффективность работы…

Вимоги Нова версія Додатку 1 зосередже­на на управлінні ризиками і вима­гає від виробників чіткого дотри­мання стратегії запобігання заб­рудненню кінцевого продукту. У документі зазначено, що бар’єрна система обмеженого доступу (RABS) та…