Торстен Агнезе1, Торстен Цех1, Верена Гайзелхарт2 1 Eвропейская фармацевтическая прикладная лаборатория, PharmaSolutions, Людвигсхафен, BASF SE (Германия) 2 Отдел технической поддержки стран Европы, PharmaSolutions, BASF SE, Лампертхайм (Германия) Ответственный автор: thorsten.cech@basf.com…
Введение Методика «Качество путем разработки», или Quality by Design (QbD), стала одним из существенных требований в фармацевтической промышленности. Согласно руководству ICH, в процессе разработки продукта необходимо определить и оценить критические…