Введение В настоящее время непрерывное производство является главной тенденцией в фармацевтической промышленности. Основные факторы, которые способствуют распространению концепции непрерывного производства: короткие сроки разработки, технологическая гибкость в сочетании с рентабельностью при…
Введение Методика «Качество путем разработки», или Quality by Design (QbD), стала одним из существенных требований в фармацевтической промышленности. Согласно руководству ICH, в процессе разработки продукта необходимо определить и оценить критические…