Тест «Растворение» является ключевым методом определения характеристик твердых лекарственных форм. Данные о растворимости in vitro очень важны в процессе разработки фармацевтических препаратов (R&D) для обеспечения соответствия генерика препарату сравнения, а также для контроля производства и качества каждой партии.
Вас может заинтересовать:
Analytical control
Мікробіологічний моніторинг на фармацевтичних виробництвах є важливою складовою контролю якості й безпеки продукції. EU GMP встановлює обов’язкові вимоги до такого моніторингу, котрих виробники фармацевтичних продуктів мусять дотримуватися. Ці вимоги охоплюють…
Analytical control
Нітрозаміни – молекули, які містять нітрозофункціональну групу. Вони добре відомі завдяки високомутагенним забруднювачам, що формуються внаслідок реакції вторинних амінів з нітритом у кислотних умовах. Настанова ICH M7 (R1) Вчені роками…
