Фарион О.В., компания Intertech Corporation
На сегодня одним из наиболее развивающихся и мощных методов исследования активных фармацевтических ингредиентов, наполнителей и готовых фармацевтических форм является спектроскопия комбинационного рассеяния света (КР), или рамановская спектроскопия.
Суть метода заключается в регистрации спектральных линий излучения, рассеянного образцом. Их положение и интенсивность определяются молекулярным строением вещества. Данные, полученные с помощью метода КР, позволяют решать такие важные задачи, как оценка субстанций разных производителей, выбор оптимального варианта на этапе фармразработки, а также оперативное оценивание качественного пространственного распределения компонентов в готовых таблетках.
Раман-спектрометры компании Thermo Fisher Scientific занимают ведущее место в лабораториях фармацевтических производств благодаря своим возможностям и преимуществам:
1. Быстрый неразрушающий анализ пробы. Нет необходимости растворять твердые объекты исследования, прессовать таблетки, прижимать образец к оптическим элементам либо иным образом менять его физическую или химическую структуру – образцы можно измерить в их исходной форме. Окружающая атмосфера вносит незначительный вклад в спектры КР, поэтому в вакуумировании или осушке кюветного отделения нет необходимости.
2. Однородность и пространственное распределение компонентов. Раман-микроскоп производства компании Thermo Fisher Scientific выполняет построение спектральной карты поверхности готовой лекарственной формы. Возможность применения точечной спектроскопии комбинационного рассеивания предусматривает получение подробной информации о конкретном месте на образце. Изображения КР дают информацию об однородности и пространственном распределении компонентов на всей поверхности таблетки. Программное обеспечение OMNIC™ позволяет подбирать параметры визуализации в реальном времени.
3. Возможность проведения анализа в упаковке. Поскольку в Раман-спектрометрах используются лазеры с длинами волн 400 – 800 нм, спектры стекла и пластиковой упаковки не оказывают негативного влияния на КР-спектры аналита. Это дает возможность исследовать образцы в стеклянной бутылке или в пластиковом пакете без необходимости вскрытия упаковки.
4. Морфология. Рамановская спектроскопия – оптимальный метод для определения структурно-функциональных взаимодействий в веществах, позволяющий определять химическую структуру вещества, степень кристалличности и наличие полиморфных форм.
5. Исследование водных растворов образцов. В отличие от других методов, в спектроскопии КР влияние спектров воды на спектры аналита является минимальным. Благодаря этому возможно прямое измерение влажных материалов, таких как биологические ткани и клетки.
6. Исследования многослойных образцов и включений. Конфокальная Рамановская микроскопия позволяет проводить глубинный неразрушающий анализ многослойных объектов и исследовать микровкрапления, находящиеся в толще образца.
Спектрометры серии DXR2 Raman Thermo Scientific позволяют проводить неразрушающий анализ готовых таблетированных форм и многослойных образцов, получать информацию о пространственном распределении компонентов и их морфологических характеристиках. Использование лазеров с длинами волн 400 – 800 нм обеспечивает возможность анализа объектов без вскрытия пластиковой или стеклянной упаковки, а также водных растворов.
