Международные отраслевые выставки – это место, где происходит презентация новых продуктов. Именно на Interphex в США и на Interpack в Дюссельдорфе компания L.B. Bohle планировала представить новую установку QbCon® 1 и первую сушилку модели BCD для непрерывного производства.
«К сожалению, из-за отмены или переноса этих двух мероприятий мы не смогли представить широкой общественности новые системы, – высказал сожаление Тим Реммерт, исполнительный директор компании L.B. Bohle. – Тем не менее эти две инновации уже готовы и могут быть немедленно поставлены нашим клиентам».
L.B. Bohle видит большой потенциал в непрерывном производстве. Последние 5 лет компания интенсивно работает в этом направлении и вложила большие инвестиции в разработку новых продуктов, подготовку персонала и создание инфраструктуры. Для г-на Реммерта очевидно, что «… внедрение процессов непрерывного производства позволяет нашим заказчикам усовершенствовать процессы производства, повысить их безопасность и обеспечить более высокое качество продукции».
Установка QbCon® 1: отличный старт для непрерывного производства
Впервые установка QbCon® 1 была представлена специалистам на выставке АСНЕМА в 2018 г. После мероприятия в течение двух лет машина успешно практически использовалась на предприятиях, помогая
компаниям в проведении научно-исследовательских работ. Дальнейшее усовершенствование QbCon® 1 позволило осуществить революционные преобразования непрерывного процесса влажной грануляции
и сушки, которые до настоящего момента проводились в фармацевтическом производстве.
«Установка QbCon® 1 впервые позволяет провести процессы грануляции и сушки в режиме непрерывного производства. Наша запатентованная система сушки в псевдоожиженном слое гарантирует поток материалов от сырья до сухих гранул в непрерывном закрытом режиме, – рассказал д-р Робин Майер, менеджер по научной работе, и подчеркнул преимущества системы по сравнению с таковыми конкурентов. – Впервые стала возможной полностью автоматическая очистка фильтров во время процесса сушки».
Впервые использование установки QbCon® 1 гарантирует бережное однородное высушивание посредством мягкого псевдоожижения и транспортировки
QbCon® 1 обеспечивает заказчикам следующие преимущества в отношении качества процесса и обращения с продуктом:
• Мягкое однородное высушивание путем мягкой флюидизации и транспортировки.
• Однородная транспортировка гранул от устройства подачи до выгрузки.
• Очень короткая продолжительность обработки гранул с различными размерами частиц.
• Быстрая разработка новых продуктов, что обеспечивает гарантированное масштабирование.
• Удобное управление и простая очистка.
Сушка гранул в сушилке с псевдоожиженным слоем BCD для процесса непрерывного производства
«Для плавного перехода к процессу непрерывной влажной грануляции необходимо гарантировать непрерывную сушку с постоянными параметрами. Впервые компании L.B. Bohle удалось обеспечить непрерывную сушку гранул на сушилке с псевдоожиженным слоем BCD для процесса непрерывного производства», – утверждает д-р Мейер, рассказывая о второй инновационной модели. До настоящего момента на рынке отсутствовали сушилки, которые бы соответствовали требованиям, предъявляемым к процессу непрерывной сушки. «Они только формировали отдельные партии внутри серии. Однако в модели BCD нам удалось реализовать понастоящему непрерывный процесс, без остановок», – объяснил д-р Мейер.
Результаты, полученные для лаборатории, можно легко масштабировать для промышленного производства.
Влажные гранулы, полученные в процессе непрерывного производства, под действием гравиметрических сил падают в сушилку (поэтому нет необходимости в их дополнительной транспортировке), а затем высушиваются в процессе непрерывной сушки. Постоянное перемещение влажных гранул от входного отверстия сушилки к ее выходу достигается с помощью контролируемых движений, что обеспечивает мягкое и очень однородное высушивание. Это движение настолько плавное, что практически не происходит обратного смешивания, и все гранулы (даже с разными размерами частиц) высушиваются за одинаковый промежуток времени. Использование инновационных фильтров для продукта с длительным сроком эксплуатации позволяет гарантировать проведение непрерывного процесса грануляции на протяжении нескольких дней. Благодаря этому качество препаратов, содержащих мелкодисперсные частицы, не снижается.
Г-н Реммерт считает, что «… сушилка с псевдоожиженным слоем BCD идеально подходит для процесса непрерывного производства высококачественных препаратов в масштабе лаборатории и в промышленном производстве». Внедрение аналитики технологического процесса (PAT), например, для постоянного встроенного определения содержания влаги в гранулах и для управления процессом с обратной связью также способствует соблюдению параметров процесса и обеспечению качества готового продукта. Машину BCD можно использовать с лабораторной версией установки QbCon® 1 для достижения производительности 0,25 – 2,5 кг/ч или объема производства до 25 кг/ч. Для обеспечения более эффективного производства продукции высокого качества есть несколько модификаций данной модели в разных размерах.
