The EMA has launched a consultation on the circumstances in which single-arm trials (SATs) – those without a control group – can be used to support marketing applications for medicines…
Ю.О. Бороденко1, В.В. Качанюк2, В. М. Шевель3 1Інститут сцинтиляційних матеріалів НАН України, Харків 2Українська військово-медична академія, Київ 3Інститут ядерних досліджень НАН України, Київ Контроль якості у виробництві радіофармацевтичних препаратів (РФП)…