Як правильно скласти Специфікацію вимог користувача, щоб створити надійний фундамент, а обладнання/система для водопідготовки відповідали вимогам GMP? Спробуємо розібратися у цьому проблемному питанні. [caption id="attachment_13585" align="alignright" width="229"] Петро Шотурма, аудитор,…
На заводі ВMT Medical Technology s.r.o. 7-11 липня 2025 р. було проведено тест FAT для двох стерилізаторів GMP для ПАТ НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» (м. Київ, Україна, https://bcpp.com.ua). Обидва стерилізатори…