Кабінет Міністрів України розпочав масштабну реформу державного регулювання фармацевтичного сектору. Відповідно до постанови №739 від 4 червня 2026 року уряд утворив Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство) та одночасно ухвалив рішення про ліквідацію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Нове агентство стане правонаступником Держлікслужби та перебере на себе її майно, права, обов’язки й основні регуляторні функції. Діяльність Укрфармагентства координуватиметься Кабінетом Міністрів через міністра охорони здоров’я.
Згідно з положенням про новий орган, Укрфармагентство відповідатиме за реалізацію державної політики у сферах створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, ринкового нагляду за медичними виробами, косметичною продукцією, а також контролю обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. До його повноважень також належатимуть питання донорства крові та функціонування системи крові.
Серед ключових функцій нового регулятора передбачено ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі ліками, імпорту готових лікарських засобів, а також діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних речовин і компонентів крові.
МОЗ України має протягом 14 календарних днів підготувати та подати на розгляд уряду проєкт акта щодо створення комісії з ліквідації Держлікслужби. Також у тримісячний строк міністерство повинно запропонувати необхідні зміни до чинного законодавства, що випливають із реформи.
Наступним етапом стане формування керівництва нового органу. Для відбору голови Укрфармагентства буде створено конкурсну комісію у складі шести осіб — трьох міжнародних експертів та трьох представників, визначених Міністерством охорони здоров’я. Відбір планують проводити на відкритих конкурсних засадах.
У Міністерстві охорони здоров’я наголошують, що створення Укрфармагентства є частиною євроінтеграційних зобов’язань України та має наблизити національну систему регулювання фармацевтичного ринку до практик країн Європейського Союзу. Очікується, що нова модель державного нагляду сприятиме підвищенню прозорості регуляторних процедур, ефективнішому контролю якості медичної продукції та покращенню доступу пацієнтів до сучасних лікарських засобів.
