SCHOTT Pharma розширює портфель рішень для біотехнологічних препаратів та оголосила про розробку нового стерильного скляного картриджа cartriQ® BioPure. Новинка призначена для зберігання та введення складних і чутливих біологічних лікарських засобів, включаючи моноклональні антитіла, ф’южн-білки, препарати гормону росту та засоби для лікування безпліддя.
Новий картридж виготовляється зі спеціального скла FIOLAX® Pro з покращеними показниками хімічної стійкості та зниженим рівнем extractables/leachables, що є критично важливим для стабільності сучасних біологічних препаратів протягом усього терміну придатності. За даними компанії, продукт демонструє показники гідролітичної стійкості значно нижчі за граничні значення ISO та відповідає майбутнім регуляторним вимогам, зокрема проєкту USP <660>.
У SCHOTT Pharma також акцентують увагу на мінімізації взаємодії між препаратом та контейнером. Для цього в cartriQ® BioPure застосовано технологію baked-on silicone із контрольованим низьким рівнем силікону, а також використано покриті еластомери для плунжерів та ущільнень. Це дозволяє підтримувати цілісність препарату від етапу fill-finish до введення пацієнту.
Картриджі будуть доступні у форматах 3 мл та 5 мл для використання в пен-системах та автоінжекторах, що підтримують тренд на self-administration та homecare-терапії. Комерційний запуск продукту запланований на кінець 2026 року під час виставки CPHI Milan, однак зразки вже доступні для фармацевтичних компаній.
За словами CEO SCHOTT Pharma Andreas Reisse, розвиток високоякісних рішень для первинного пакування є відповіддю на зростаючу складність сучасних біологічних терапій та потребу забезпечення стабільності препаратів протягом усього життєвого циклу.
