Допустим, что предприятие планирует производство высокоактивного биологического стерильного лекарственного средства в ампулах, флаконах и шприцах. Находится предприятие в Украине. Готовую продукцию поставляет на рынки Украины, России и Беларуси. В будущем также предполагается выход на рынки некоторых стран ЕС. Каким образом разработать технологию получения стерильного препарата в такой ситуации? Чем следует руководствоваться предприятию, чтобы проектируемое производство соответствовало требованиям GMP каждой из стран?
Вас может заинтересовать:
Сериализация маркировка Track&Trace
Главная цель деятельности предприятий фармацевтической отрасли заключается в разработке и производстве высококачественных лекарств, которые улучшают здоровье и повышают благополучие людей во всем мире. К сожалению, из-за своих размеров и специфики…
Ингредиенты
F-MELT® является запатентованной системой эксципиентов, полученных с помощью распылительной сушки, которую компания Fuji начала производить в 2005 г. F-MELT® разработана для изготовления орально-диспергируемых таблеток (OДT), которые быстро растворяются в полости рта без воды, а…