Введение Методика «Качество путем разработки», или Quality by Design (QbD), стала одним из существенных требований в фармацевтической промышленности. Согласно руководству ICH, в процессе разработки продукта необходимо определить и оценить критические…
On July 26, 2023, FDA released a guidance document on a program at FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER) to publicize a listing of accepted voluntary consensus standards…