Асептические системы «выдув – наполнение – запайка» для жидких лекарственных форм

Петро Шотурма, аудитор, експерт із питань GMP, компанія «Метод Фармацевтичний Консалтинг» Інвестор, який планує побудувати новий завод із виробництва лікарських засобів, розраховує на повернення інвестицій та отримання прибутку в майбутньому.…

Вимоги Нова версія Додатку 1 зосередже­на на управлінні ризиками і вима­гає від виробників чіткого дотри­мання стратегії запобігання заб­рудненню кінцевого продукту. У документі зазначено, що бар’єрна система обмеженого доступу (RABS) та…