На многих современных фармацевтических предприятиях установлено оборудование для розлива инъекционных препаратов. Неотъемлемой частью такого оборудования являются дозирующие насосы и иглы наполнения, к которым предъявляются особые требования: точность, надежность, долговечность и…
Вимоги Нова версія Додатку 1 зосереджена на управлінні ризиками і вимагає від виробників чіткого дотримання стратегії запобігання забрудненню кінцевого продукту. У документі зазначено, що бар’єрна система обмеженого доступу (RABS) та…