Благодаря открытию нового производства компания увеличит выпуск стерильных жидких лекарственных средств, спрос на которые во время пандемии значительно возрос.
Новый производственный корпус – это построенное с нуля семиэтажное здание, в котором размещено более 20 единиц основного технологического и около 100 – инженерного оборудования. Длительность проекта – два года.
Новое производство оснащено сверхсовременными высокопроизводительными линиями, что позволит выпускать лекарственные препараты в ампулах, флаконах и небулах.
Впервые в компании «Фармак» во время проектирования была использована технология 3D-моделирования и визуализации архитектуры здания и ландшафтного оформления (работы выполнялись генеральным проектировщиком и генеральным подрядчиком проекта компанией «Унитехнологии ЮЭЙ»). Это позволило создать эффект присутствия, объективно оценить преимущества и устранить недостатки в ходе проектирования, а также снизить риск ошибок в процессе реализации проекта.
«В 2020-м году компании «Фармак» исполняется 95 лет. Это выдающаяся дата. Мало кто из украинских предприятий имеет столь длительную историю. А мы не только сохранили стратегическое производство в тяжелое для страны время, но и вывели его в лидеры рынка, продукцию которого покупают во всем мире. Сегодня «Фармак» – это зеркало возможностей украинской фармотрасли на международной арене. Мы экспортируем продукцию более чем в 25 стран. Компания смогла этого достичь благодаря усердной работе и постоянному развитию. За последние пять лет объемы производства возросли на 59%. За это время мы открыли новый завод по изготовлению АФИ в г. Шостка, освоили производство суппозиториев, запустили участок по изготовлению твердых лекарственных средств, новую упаковочную линию для твердых форм и линию упаковки саше, начали производство глазных суспензий.
Понимая, что будущее фармацевтики за сложными разработками, мы запустили инновационный R&D комплекс и опытнопромышленный участок биотехнологического направления. И сегодня, к своему юбилею, уже традиционно компания открывает новое производство. В этот проект – ультрасовременный цех по выпуску стерильных лекарственных средств – было инвестировано EUR 50 млн. Благодаря запуску этого производства мы в два раза увеличим мощности по выпуску асептической продукции. Здесь будут выпускаться препараты, которые сегодня крайне необходимы для преодоления последствий пандемии COVID19. Это и Пропофол, и Дексаметазон, прошедший недавно переквалификацию ВОЗ, и десятки других жизненно важных лекарственных средств. За 95 лет мы прошли большой путь. За 25 лет осуществлен кардинальный прорыв в деятельности самой компании и отрасли в целом. Динамику нашего развития можно проследить за пять лет, сегодня горизонт планирования в компании «Фармак» составляет 7 – 10 лет. Это новые вызовы, новые возможности, новые направления. Открывая новый комплекс, мы делаем шаг в будущее, ведь эффективные лекарства для современного человека должны быть изготовлены на современном высокотехнологическом оборудовании. Украинцы достойны наилучших технологий и продукции высшего качества – как раз то, что предлагает «Фармак», создавая инновационные возможности для производства лекарств наивысшего качества», – отметила Филя Жебровская, Председатель Наблюдательного совета АО «Фармак».
Справка о проекте:
Объем инвестиций – EUR 50 млн.
Длительность – два года.
Благодаря открытию нового производства компания в два раза увеличила свои асептические мощности. На новых участках планируется выпускать:
• растворы, эмульсии, суспензии для инъекций в ампулах 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 20 мл;
• растворы, эмульсии, суспензии для инъекций во флаконах 20 мл, 50 мл, 100 мл;
• ингаляционные растворы в небулах 2 мл, 4 мл;
• глазные капли в пластиковых флаконах 10 мл.
Мощность цеха:
• до 36 000 шт./ч в ампулах;
• до 12 000 шт./ч во флаконах;
• до 7500 шт./ч в небулах (2-я очередь);
• до 3600 шт./ч в пластиковых флаконах (2-я очередь).
Новый цех будет состоять из трех участков.
Общее количество персонала – 136 человек (123 работника, 13 – ИТР). Два участка начнут функционировать в 2021 году, третий – в 2022 г.
Для ускорения работ в целом компания «Фармак» впервые получила разработанный компанией «Унитехнологии ЮЭЙ» проект, созданный с помощью технологии 3D-моделирования. Это позволило оперативно устранить коллизии по трассированию инженерных сетей, обвязке технологического оборудования, а также решить много противоречивых моментов, возникавших в ходе выполнения монтажных работ.
Новое производство оснащено инновационным оборудованием ведущих мировых брендов.
• Поставщиком линии наполнения жидких лекарственных средств традиционно стала компания Bosch, которая уже более 20 лет является надежным партнером и основным поставщиком высокопроизводительных линий наполнения ампул, флаконов и шприцев для АО «Фармак».
• Производителем процессной схемы, которая состоит из двух идентичных линий приготовления растворов, является итальянская компания Tecninox. Каждая линия – это две схемы приготовления и буферные реакторы (всего 10 реакторов, 2 гомогенизатора высокого давления и прочее вспомогательное оборудование).
• Систему подготовки элементов оборудования и материалов – стерилизаторы и моечные машины – поставила швейцарская компания Belimed.
• Систему подготовки чистых сред (генерация воды очищенной) предоставил польский партнер – CM Systems, систему получения воды для инъекций и чистогопара – немецкая компания Pharmatec Bosch.
• Поставщиками дополнительного оборудования выступили другие европейские бренды: холодильных машин – Bluebox (Италия), изолятора для навесок высокоактивных веществ – Telstar (Англия), весового оборудования – Mettler Toledo (Германия), VHP-камер – Fedegari (Италия), ламинаров - «Унитехнологии ЮЭЙ» (Украина), кондиционеров – GEA (Чехия), реакторов – Olsa (Италия), конструкций «чистых помещений» – Klimaoprema (Хорватия), подготовки одежды (прачечное оборудование – барьерные стиральные машины загрузкой 24 кг и сушильная машина) – Miele и пр.
Все вышеперечисленное оборудование интегрировалось генеральным проектировщиком и генеральным подрядчиком – компанией «Унитехнологии ЮЭЙ».
В интервью каналу ТСН Андрей Гой, технический директор АО «Фармак», отметил: «В целом на производстве будет выпускаться около 85 млн ампул и 15 млн флаконов. Общий объем готового продукта составит до 1 млн л в год. Новый цех, кроме больших мощностей, имеет десятки инновационных отличий, среди которых, в частности, можно назвать пять главных:
1. Сверхвысокая концентрация технологического оборудования, которое используется в мировой фармацевтической индустрии. Благодаря такой высокой плотности технологий и инженерии удельная стоимость 1 м2 построенного производства оценивается на уровне EUR 10 тыс.
2. Автономность и универсальность рабочих центров, что обеспечивает максимальную полезную загрузку скоростных линий наполнения и изготовления десятков разнообразных продуктов с использованием новейших технологий, например, анестетиков, контрастных веществ, средств для парентерального питания, препаратов для применения в кардиологии, обезболивающих, противовоспалительных, гемостатических средств и пр.
3. Автоматизированное фармацевтическое производство с высокой степенью диджитализации критических параметров, централизованным управлением рецептурой, электронным досье серии и минимизацией влияния человеческого фактора.
4. Регуляторные стандарты, заложенные при создании нового комплекса, отвечают требованиям как EU GMP, так и USA FDA.
5. Собственно сами строительно-инженерные и монтажно-пусковые работы благодаря генеральному подрядчику – компании «Унитехнологии ЮЭЙ» и использованной им технологии 3Dмоделирования, его слаженной работе с поставщиками оборудования и другими контрактными организациями были выполнены фактически за год.
