При поддержке журнала «Фармацевтическая отрасль», онлайн каталога производственного оборудования cphem.com, а также специалистов мирового уровня по вопросам прослеживаемости в фармотрасли – генерального партнера SEA Vision и компаний SoftGroup, Metronik, Antares Vision, Hicof – состоялась онлайн- конференция «Индустрия 4.0: сериализация, агрегация, маркировка, Track&Trace: в фокусе – Украина».
Тема оказалась настолько актуальной, что к прямой трансляции присоединились не только специалисты более 30 украинских фармацевтических предприятий, но и коллеги из стран бывшего СНГ – Беларуси, Казахстана, Молдовы и России.
Рассматривая ситуацию глобально, можно сказать, что Украина сейчас находится в «буферной» зоне, поскольку концепции по прослеживанию цепочек поставок ЛС определены и стали обязательными для всех соседних государств. Системы прослеживаемости уже внедрены в США, Индии, Китае и Турции, а на сегодня Евразийский экономический союз (ЕАЭС) приступил к рассмотрению проекта документа о внедрении одинаковых правил маркировки на территории всех государств – членов Союза. В то же время в Украине с 2013 г. прошло уже 4 пилотных проекта по маркировке лекарственных средств (ЛС), последний из которых формально завершился 31.12.2020. Результатом работы всех пилотных проектов и рабочих групп являются принятая Концепция, внесение изменений в закон Украины «Про лікарські засоби», узаконенный 2D-код и маркировка, а также внедрение систем маркировки и сериализации на некоторых предприятиях-экспортерах. Но по-прежнему остаются нерешенными множество вопросов. В частности, какую же систему собираются внедрять в Украине? Будет ли обязательным контроль первого вскрытия? И самый главный – каковы сроки имплементации?
Онлайн-мероприятие было открыто заседанием «круглого стола», в котором приняли участие эксперты ‒ члены рабочей группы по вопросам маркировки упаковки ЛС специальным 2D-кодом.
Галина Зерова, модератор заседания «круглого стола», для начала попросила Николая Свердела, заведующего сектором администрирования баз данных Гослекслужбы Украины, рассказать техническим специалистам фармпредприятий Украины о состоянии реализации государственной политики по предотвращению фальсификации ЛС. Далее к дискуссии о деятельности рабочей группы, Концепции и сроках внедрения 2D-кодирования присоединились Иван Лобода, главный технический советник проекта USAID/SAFEMed, и Марина Бучма, сопредседатель Комитета Американской торговой палаты по вопросам здравоохранения, директор по связям с государственными органами компании TEVA. Со стороны производителей в заседании участвовали Андрей Кардашев, заместитель руководителя инженерно-технического департамента по модернизации АО «Фармак», и Станислав Рачкевич, директор проектного офиса корпорации «Артериум».
Подробнее о результатах заседания «круглого стола» читайте в ближайшем номере журнала «Фармацевтическая отрасль».
Вторая часть конференции была посвящена освещению решений от ведущих международных поставщиков для маркировки, сериализации, агрегации и отслеживания – компаний SeaVision, SoftGroup, Metronik, Antares Vision, Hicof, хорошо известных специалистам предприятий стран СНГ, которые уже занимаются внедрением маркировки на своих предприятиях. В докладах они рассказали о своем опыте внедрения прослеживаемости, дали рекомендации, с чего лучше начать процесс и как наиболее оптимально его организовать.
В частности, Владислав Фарсиянц и Федерико Финотти, спикеры от компании SeaVision, помимо представления своих продуктов, доступно объяснили отличия систем сериализации на восток и на запад от наших границ и рассказали, можно ли с использованием одного продукта соответствовать требованиям обеих систем.
Далее Десислава Андреева и Антон Атанасов, специалисты компании Soft Group, рассказали о том, как решения компании можно интегрировать с оборудованием разных производителей без снижения общей производительности, а также об успешном опыте работы над проектами, в которых системы сериализации 1 ‒ 3-го уровня были поставлены другими поставщиками.
Продолжил конференцию доклад Дмитрия Володина, специалиста по диджитал-решениям компании Metronik ‒ инновационного поставщика систем автоматизации и IT-решений для цифровизации в фармацевтической отрасли. Поскольку оборудование компаний уже используют производители ‒ участники пилотных проектов Украины, г-н Володин подробно остановился на специфических сложностях и задачах, которые пришлось решать при работе над проектами.
Завершил конференцию доклад представителя компании, которая знакома читателям по статьям в нашем журнале, Antares Vision, являющейся мировым лидером в области поставок систем визуального контроля, решений Тrack&Trace и управления smart data. Компания создает дополнительные преимущества в виде нового подхода к управлению цепочкой поставок. Антон Харитонов, ex-директор российского оператора маркировки компании ЦРПТ, и Павел Булгаков, ex-директор группы фармацевтических предприятий РФ, поделились своими инсайтами о внедрении процесса сериализации, имея опыт работы как в регуляторных органах, так и на фармзаводе в РФ.
Во время конференции, к сожалению, были обсуждены не все вопросы, интересующие представителей фармзаводов, а тем более не получены на них ответы. Ведь для полноценного рассмотрения вопроса по внедрению сериализации нужно привлечь всех участников рынка – аптеки, дистрибьюторов, а также представителей лечебных учреждений. Но радует, что все стороны получили пищу для размышлений и материал для дальнейшей работы. Будем продолжать держать вас в курсе событий и делиться новостями. А пока смотрим как это было здесь.
Тема следующего ивента на нашей онлайн-платформе: «Упаковка – материалы, процесс, технологии и оборудование». Он состоится уже в марте. Следите за нашими анонсами!
