ТОВ «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК» з гордістю повідомляє, що наша лабораторія успішно пройшла атестацію на право проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів відповідно до галузі атестації стосовно організації незалежного лабораторного контролю якості лікарських засобів. Це важливе досягнення підтверджує високу якість нашої роботи та відповідність найсучаснішим стандартам.
Наша місія — забезпечитибезпеку, ефективність та якість лікарських засобів, які покращують здоров’я людей.
Фармацевтичні лабораторії відіграють ключову роль у розробці, випробуванні та виробництві лікарських засобів. Вони є центрами наукових досліджень та розробок, де здійснюються експерименти, аналізи та випробування для створення нових ліків, вдосконалення існуючих формул та контролю якості продукції. Наша лабораторія — це символ якості та надійності у проведенні аналітичних досліджень.
Атестація лабораторії підтверджує, що наші методики, обладнання та персонал відповідають найвищим стандартам. Ми приділяємо найбільшу увагу дотриманню всіх вимог, щоб забезпечити точність та надійність власних результатів. У нашій лабораторії встановлені високі стандарти перевірки якості лікарських засобів, що гарантує їхню відповідність сучасним вимогам.
Наша лабораторія надає такі послуги:
• Розробка та валідація аналітичних методик і випробувань. Це дозволяє досягти надійних та повторюваних результатів аналізу, впевнено контролювати якість продукції, забезпечити відповідність стандартам і нормативам, а також оптимізувати процеси виробництва. Працюємо згідно із сучасними вимогами (відповідно до ICHQ2(R2) та ДФУ2.7.2).
• Дослідження стабільності лікарських засобів. Ми проводимо дослідження стабільності лікарських засобів як на стадії розробки, так і для вже зареєстрованих, активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та допоміжних речовин.
• Вдосконалення існуючих методик і випробувань. Ми максимізуємо використання поточного аналітичного обладнання та персоналу, знижуючи витрати та покращуючи якість результатів.
• Відтворення методик контролю якості з проєктів нормативної документації. Це допомагає фармацевтичним компаніям та іншим представникам галузі ефективно дотримуватися регуляторних вимог і зберігати якість лікарських засобів на високому рівні.
• Контроль якості лікарських засобів, АФІ та допоміжних речовин. Ми забезпечуємо високоякісний контроль використовуючи передове аналітичне обладнання.
Співпраця з атестованою лабораторією забезпечує виробникам лікарських засобів низку важливих переваг:
• Гарантія достовірності результатів — методики проходять валідацію/верифікацію та відповідають сучасним стандартам.
• Відповідність вимогам регуляторних органів — дослідження, проведені в атестованій лабораторії, визнаються в Україні та за її межами.
• Захист пацієнтів — контроль якості лікарських засобів сприяє зниженню ризиків для здоров’я споживачів.
• Підвищення конкурентоспроможності фармкомпаній — виробники можуть бути впевнені в надійності аналітичної підтримки.
Наші висококваліфіковані спеціалісти регулярно беруть участь у навчальних програмах та курсах, що дозволяє забезпечувати найвищий рівень якості наданих послуг.
Ми використовуємо офіційні стандартні зразки Державної Фармакопеї України, Європейської фармакопеї та інших провідних фармакопей.
Завдяки використанню передового аналітичного обладнання та суворому контролю якості ми гарантуємо високу точність та надійність результатів.
Отримана атестація відкриває нові можливості для нашої компанії та підтверджує нашу відданість забезпеченню високих стандартів якості у фармацевтичній галузі.
Запрошуємо до співпраці! Гарантуємо професійний підхід, сучасні методики та відповідальність у кожному дослідженні.
ТОВ «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК»
Запара Альона Ігорівна
Україна, м. Харків, вул. Аграрна, 25
Тел: +38 (097) 773-35-61
