Объективный информационный канал
для профессионалов отрасли

«Фармацевтическая отрасль», 2020, № 6 (83) December

«Life is the major value on the Earth. We are committed to keep it safe and to improve it!» Yuriya Pharm 30th anniversary

Летом 2020 года в жизни Корпорации «Юрия-Фарм» – лидера по производству растворов для инфузий в Украине и одного из ведущих отечественных фармацевтических предприятий – произошло два знаменательных событий:

• 9 июля Корпорация отметила 30-летие основания бизнеса.

• В августе новый производственный участок № 7 (производственный юнит «Инфузия-2»), расположенный в новом производственном корпусе в г. Черкассы, успешно прошел лицензионную проверку Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

В связи с этими событиями Главный редактор журнала «Фармацевтическая отрасль» Галина Зерова с любезного согласия руководства Корпорации «Юрия-Фарм» посетила новое производство в Черкассах, а также побеседовала с Президентом Корпорации Николаем Гуменюком и Генеральным директором Дмитрием Деркачом о достижениях и планах развития корпорации.

Редакция журнала благодарна руководству «Юрия-Фарм» – Президенту Корпорации Николаю Гуменюку, Генеральному директору Дмитрию Деркачу, Исполнительному директору ООО «Юрия-Фарм» Владимиру Шевчуку, Техническому директору Андрею Крошко, Исполнительному директору производственного юнита (ПЮ) «Медицинские изделия» Богдану Токовенко, Директору по производству ПЮ «Инфузия-1» Евгении Давлетбаевой, сотрудникам HR-отдела и ПЮ «Медицинские изделия» за экскурсию по новому предприятию, официальные встречи и неофициальные беседы, которые помогли проникнуться духом и ценностями Корпорации и подготовить данный материал.

5 минут с ... Николаем Гуменюком, Президентом, и Дмитрием Деркачом, Генеральным директором, Корпорация «Юрия-Фарм»

Николай Иванович, мы поздравляем созданную и возглавляемую Вами Корпорацию с 30-летним юбилеем. Расскажите, пожалуйста, о ее структуре, выпускаемых лекарственных формах, используемых для этого технологиях и оборудовании

Благодарю Вас за поздравление. Корпорация «Юрия-Фарм» – это группа фармацевтических предприятий и единственное на сегодня предприятие, входящее в ТОП-5 фармпроизводителей Украины, которое было создано «с нуля». Мы не получили производство как наследство от советской фармацевтической отрасли, а действительно полностью создали его. Получаемую предприятием прибыль в течение 30 лет реинвестировали в развитие производства и освоение новых технологий. Наши производственные предприятия находятся в Украине, а также у Корпорации есть завод в Италии. В нашей стране производственные площадки мы разделили на 4 ПЮ, которые расположены в Черкассах. Центральный офис Корпорации находится в Киеве.

ПЮ «Инфузия-1» включает 22 производственные линии, на которых производят лекарственные средства, изделия медицинского назначения на основе гиалуроновой кислоты, продукты специального медицинского назначения – воду для медицинских целей ReO, Лаква, дезинфицирующие средства. ПЮ «Медицинские изделия» (MD) состоит из 14 производственных линий: на 6 линиях выпускаются шприцы, на 2 – иглы инъекционные, на 3 – колпачки, на 1 – инфузионные системы, на 1 – канюли инъекционные «Венопорт Плюс» и еще на 1 линии – Perfoskin device

На новом ПЮ «АФИ» (активные фармацевтические ингредиенты) освоен синтез трех АФИ. На этапе внедрения находится проект Spray Dry технологии для получения стерильного микронизированного АФИ. Площадь нового производственного участка – 900 м2. Инвестиции в данный проект составили
USD 1,5 млн.

ПЮ «Инфузия-2» – новый производственный участок № 7, который в августе 2020 г. успешно прошел лицензионную проверку Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Благодаря этому мы расширили нашу лицензию, получив разрешение на производство лекарственных средств на новом участке. В сентябре мы подали полный пакет документов в Государственный Экспертный Центр МЗ Украины для прохождения регистрации, что даст возможность реализовывать наши продукты на фармацевтическом рынке Украины.

Сейчас Корпорация находится на завершающем этапе реализации проекта по расширению мощностей для производства инфузионных продуктов в полипропиленовых (РР) контейнерах. Это новый автоматизированный производственный участок полного цикла по выпуску инфузионных растворов с финишной стерилизацией автоклавированием. Производственный процесс и линии выстроены по принципу непрерывности. Идея данного проекта состоит в производстве монопродукта: одна линия – один продукт), а также в минимизации использования человеческого ресурса и влияния человеческого фактора на процесс и продукт. Учитывая это, основными требованиями, предъявляемыми к данному проекту, были максимальные
автоматизация и технологичность, высокая производительность, соответствие строжайшим стандартам качества, себестоимость конечного продукта.

Нам удалось добиться поставленных целей: производительность данного участка составляет 7 млн единиц продукции в месяц, 80 млн единиц продукции в год. На новом производстве сведено к минимуму использование ручного труда за счет автоматизации производственных процессов: для функционирования линии необходимы 7 сотрудников.

– У Вашей Корпорации есть предприятие в Италии. Чем оно занимается?

Это инфузионный завод, на котором производятся лекарственные средства для итальянского фармацевтического рынка. Кроме того, с завода мы поставляем в Украину натрия хлорид, так как мощности
для производства продукции в больших объемах в нашей стране ограничены. Планируем диверсифицировать экспорт, и простые растворы, маржу по которым можно сохранять путем инвестиции в
технологии, также будем производить в Украине – для этого и был создан ПЮ «Инфузия-2». Как я уже упоминал, там в основном будут производиться простые растворы либо препараты крупными сериями. Продукцию с этого участка планируем отправлять на экспорт.

– Дмитрий Иванович, какие новинки появились в портфеле Корпорации «Юрия-Фарм»?

В текущем году мы значительно расширили портфель антисептиков, предложив рынку новые более удобные и эффективные решения для госпитального сегмента и для потребителей. Наш продукт ЮСЕПТ отличается от предложений конкурентов возможностью его использования для дезинфекции не только рук, но и лица, что особенно актуально в условиях пандемии. Повышенный спрос на антисептики для дезинфицирующих кабин в Украине также не был обеспечен нужным решением. Дезинфицирующий раствор ЮСЕПТ не раздражает слизистые оболочки, не оставляет следов на одежде, не взрывоопасен, его можно использовать в местах скопления людей, например, в метро. Раствор производится в упаковках больших объемов.

Корпорация «Юрия-Фарм» первой среди украинских фармкомпаний разработала и подала на регистрацию современный седативный препарат дексмедетомидина гидрохлорид под торговым названием КВАНАДЕКС. В данный момент в мире наблюдается значительное увеличение потребления дексмедетомидина, поскольку этот препарат предназначен для интенсивной терапии пациентов, подключенных к аппарату ИВЛ. Регистрация дексмедетомидина локального производства позволит предотвратить дефицит препарата в Украине в условиях его повышенного потребления в мире. В ближайшем полугодии мы планируем обновить нашу линейку компрессорных небулайзеров ЮЛАЙЗЕР™ новыми современными решениями, а также пополнить портфель небул для проведения небулайзерной терапии. Очень успешным для нас было расширение портфеля антибактериальных продуктов. В ближайшее
время пополним портфель еще несколькими современными препаратами, которые позволят нам закрепиться в данном направлении.

Также мы подводим итоги большого проекта «РЕОСТАТ» – открытого слепого рандомизированного контролируемого исследования эффективности и безопасности применения препарата Реосорби-лакт, в котором приняли участие 628 пациентов из 44 клинических центров 7 стран (Украина, Вьетнам, Грузия, Узбекистан, Молдова, Киргизстан, Казахстан). Одна из клинических баз находилась во Вьетнаме. Эта страна стратегически очень интересна для нас, поскольку, по данным ВОЗ, Вьетнам входит в ТОП-15 стран в мире с самой высокой частотой пневмоний (более 2 млн случаев в год). Пневмонии в данном регионе характеризуются достаточно тяжелым течением и наиболее распространены среди детей и людей пожилого возраста. Результаты исследования, проведенного во Вьетнаме, продемонстрировали высокую эффективность препарата в комплексном лечении больных с данной патологией. Мы представили эти сведения на 4-м Международном конгрессе по инфузионной терапии, который состоялся 12 – 13 октября. Рассчитываем, что результаты исследования позволят нам получить регистрацию на новых территориях и
обеспечат доступ к высокоэффективной малообъемной инфузионной терапии препаратом Реосорбилакт пациентам из еще большего количества стран.

В октябре мы начали маркетинг и продажи ингаляционного анестетика Севофлуран, преимуществом которого является наличие встроенного адаптера U-fill и герметичного колпачка, обеспечивающих безопасность при использовании продукта медицинским персоналом. В ближайшем будущем представим рынку уникальное решение для процедурного обезболивания, ранее недоступное пациентам не только в Украине, но и в мире. Будет расширен портфель персонализированного центра фармации «Хемотека» лекарственными средствами для применения в онкологии, гормональными продуктами и препаратами для лечения орфанных заболеваний.